肝素行业分析

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肝素行业地位分析

一、行业对经济增长的影响

我国肝素钠生产始于上世纪70 年代，主要从猪小肠粘膜中提取，且以粗品

居多。由于国际市场需求强劲，其市场价格近2 年飞速增长，已从2008 年初的

1877.03 美元/公斤，上涨到2010 年份的11116.65 美元/公斤。尽管如此，肝素

钠的出口并非一帆风顺。自上世纪90年代以后，西方发达国家不断提高肝素质

量标准。因部分中国出口肝素钠质量不稳定，并造成加工后的肝素钠注射剂质量

不好、引起医疗事故，一些西方国家开始减少从中国进口肝素钠，也“迫使”中

国企业开始加强对肝素的质量控制，通过努力，在90 年代末我国出口肝素仍在

世界市场中处于主导地位。

二、行业对人民生活的影响

肝素原料药主要用与生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药，全球约三分之

一的肝素原料药用与制成标准肝素制剂，其余约三分之二作为原料用与生产低分

子肝素原料药。国际市场对肝素原料药的需急需十分强劲，主要是由与其下游产

品肝素类药物市场迅速扩容，并保持极速增长趋势。

全球肝素原料药市场供给不能与市场需急需保持同步增长，尤其是产品质量

符合美国FDA 认证或欧盟CEP 认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面，成为全球下游生产企业争夺的重要资源。特殊是在2008 年之后的百特事件更加注重产品质量和监管的力度。“肝素” 现象：全球依靠性，需求不断上涨，资源独占性，利润高。

 客观成因：

1、资源的独占性或成本的优势；

2、临床应用的空间大

内科系统：心血管、血液病、肾病

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外科系统：眼科疾病、皮肤治疗、手术用药

 谁有可能是第二个肝素？

植物资源类：中草药（甘草类、麻黄类）

生物资源类：植物源性生物生化类酶（蛇类毒素、软骨提取物）

生物技术类：维生素（大品种）、抗生素（产业链上端）

 机遇挑战并存

动态变化，替代品种、产业转移、过度开发都将扭转这种利好局面。

三、行业关联度情况

据世界卫生组织（WHO）统计分析，全球平均每年有1700 万人被心脑血管病

夺走生命， 其中死于脑卒中的病人占据了三分之一。我国属于脑卒中高发性国

家，疾病死亡人数居于世界首位。中国卫生部公布的第三次全国死因调查结果显

示，脑血管病已占死亡总数的22.45%。我国每年新发生的脑卒中已达250 万例，

而每年死于脑卒中者为150 万人，尚在存活的卒中病人约在750 万～800 万人，

其中3/4 患有不同程度的后遗症，严重影响了这一群体的生存质量。

图表 20 2006-2012 年全球肝素类药物市场规模及增长趋势

                              

信息来源：国家统计局

低分子肝素是由普通肝素（SH）分离得到的一些细分或裂解后产生的片断，

分子量低，结构简单，是近十年发展起来的新一代肝素类抗凝药物。低分子肝素

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类产品因分子量较小，不易被第IV 因子中和，抗凝效果和纤溶作用得以增强，

而抗血小板、影响血小板功能、影响血液凝固性、诱发出血的作用大为减弱，加

之生物利用度高达98%，量效关系明确，抗凝效果易于预测，血浆半衰期较普通

肝素长2～3 倍，不易透过胎盘屏障，可以应用于孕妇，给药方便，同时具有快

速和持续的抗血栓形成作用，改善血流动力学，因而颇受临床青睐。

目前在临床上，抗血栓药物低分子量肝素广泛用于治疗和预防血栓性疾病形

成引起的血管管腔狭窄与闭塞而引发的机能障碍和心、脑、肾血管系统疾病。随

着临床应用研究的深入，国际上又广泛应用于预防整形外科手术后出现的深层静

脉血栓（DVT），和非手术DVT 的预防和动脉血栓治疗市场。普通肝素在很长一段

时间里作为主要的抗凝血药，迅速被低分子量肝素（LMWH）所替代。与普通肝素

相比，低分子量肝素具有更好的天然生物学活性、生物半衰期更长、出血不良反

应较少等优点。临床合理用药配伍中与血小板糖蛋白（GP）Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂

配伍，即治疗过程中可与低分子量肝素合并使用，产生良好的抗凝血治疗效果，

进一步引发低分子量肝素市场销售的迅速发展。

在国际市场，低分子肝素制剂产业为市场化程度较高的产业，其市场销售价

格由供需状况而决定。现阶段低分子肝素在欧美发达国家的应用已非常成熟和广

泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，低分子肝素还可用于深部静脉血栓的预

防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着对

低分子肝素研究的不断深入，低分子肝素的应用领域一直在不断扩展。2011 年

低分子肝素的全球市场规模达77.9亿美元，较2006 年46.3 亿的市场规模增长

了31.6 亿美元。

图表 21 2006-2012 年全球低分子肝素市场规模及增速趋势图

信息来源：国家统计局

临床已使用的低分子肝素有达肝素钠、那屈肝素钙、依诺肝素钠、舍托肝素

钠、亭扎肝素钠、瑞肝素钠等品种。近年来，随着低分子肝素抗凝治疗在心血管

领域的应用越来越广泛，国内市场以那屈肝素钙、依诺肝素钠为代表的低分子肝

素类产品已逐步取代普通肝素产品，普通肝素的市场份额在逐渐下降。

图表 22 2006-2012 年全球肝素类药物市场销售与预测趋势图

信息来源：国家统计局

在全球肝素市场，随着低分子肝素需求量得增大，低分子肝素在肝素类药物

中的比例逐年上升，也将带动了低分子肝素原料药的市场扩展。2011 年全球低

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分子肝素原料药市场需求25.8 万亿单位，预计到2014 年这一市场需求将达到

38 万亿单位，未来几年将会保持每年12%以上的增长。

图表 23 2006-2012 年全球低分子肝素原料药市场需求趋势图

信息来源：国家统计局

然而在低分子肝素药物中，低分子肝素钙作为低分子肝素的主要部分， 在

国际市场，低分子肝素钙作为重要的抗血栓药物，是全球抗血栓药物销售排名前

五位的药品之一。

第四节 肝素行业发展的"波特五力模型"分析

一、行业内竞争

产业内部的竞争根植于其基础经济结构，并且远远超越了现有竞争者的行为

范围。一个产业内部的竞争状态取决于五种基本竞争作用力——进入威胁、替代

威胁、买方侃价能力、供方侃价能力、行业内竞争，这些作用力汇集起来决定着

该产业的最终利润潜力。一个产业的竞争大大超越了现有参与者的范围。顾客、

供应商、替代品、潜在的进入者均为该产业的“竞争对手”，并且依具体情况会

或多或少地显露出其重要性。

图表 24 肝素行业环境“波特五力”分析模型

资料来源：根据相关整理

行业内竞争：现有竞争对手以人们熟悉的方式争夺地位，战术应用通常是价

格竞争、广告战、产品引进、增加顾客服务及保修业务。发生这种争夺或者因为

一个或几个竞争者感到有压力，或者因为它们看到了改善自身处境的机会。在大

多数产业中，一个企业的竞争行动对其竞争对手会产生显着影响，因而可能激起

竞争对手们对该行动进行报复或设法应付。

二、买方侃价能力

买方的产业竞争手段是压低价格、要求较高的产品质量或索取更多的服务项

目，并且从竞争者彼此对立的状态中获利。客户的议价能力相对受到厂商的限定，

因为对于好的品牌消费者一般只能接受订价，中低端产品有一定的议价能力，但

是消费者经常放弃，这与商品的销售价格弹性小有直接关系。行业顾客的议价能

力受到下述因素的影响：

（1）购买数量。如果顾客购买数量多，批量大，作为买方的大客户，就有

更强的讨价还价能力。如果顾客购买的是重要的原辅材料，或者顾客购买的支出

比重大，这样，顾客就必然会广泛寻找货源，货比三家，从而拥有更强的议价能

力。

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（2）产品性质。若是标准化产品，顾客在货源上有更多的选择，可以利用

卖主之间的竞争加强自己的议价力量。如果是日用消费品，顾客并非那么注重产

品的质量，而是更关心产品的售价。如果是工业用品，产品的质量和可能提供的

服务则是顾客关注的中心，价格就显得不那么重要了。

（3）顾客的特点。消费品的购买者，人数多而分散，每次购买的数量少；

工业品购买者人数少且分布集中，购买数量多；经销商不仅大批量长期进货，而

且还可直接影响消费者的购买决策。因此经销商或工业用户相对消费品购买者而

言具有更强的议价力量。

（4）市场信息。如果顾客了解市场供求状况、产品价格变动趋势，并掌握

卖方生产成本或营销成本等有关信息，就会有很强的讨价还价能力，就有可能争

取到更优惠的价格。

三、卖方侃价能力

供应商们可能通过提价或降低所购产品或服务的质量的威胁来向某个产业

中的企业施加压力。供方压力可以迫使一个产业因无法使价格跟上成本的增长而

失去利润。

供货厂商的议价能力，表现在供货厂商能否有效地促使买方接受更高价格、

更早的付款时间或更可靠的付款方式。供货厂商的议价能力受到下述因素的影

响：

（1）对货源的控制程度。若货源由少数几家厂商控制或垄断，这些厂商就

处在有利的竟争地位，就有能力在产品价格、付款时间或方式等方面对购货厂家

施加压力，索取高价。

（2）产品的特点。若供货厂商的产品具有特色，或购买厂家转换货源供应

需要付出很大的代价或很长的适应时间，则供货厂商就处于有利的竞争地位，就

有能力在产品上议价。

（3）用户的特征。若购货厂家是供货厂商的重要客户，供货厂商就会采取

各种积极措施来搞好与用户的关系。比如，合理的定价水平、优惠的付款条件、

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积极的产品开发活动或各种形式的产品服务，争取稳定的客户关系或长期的供货

关系。

四、进入威胁

加入一个产业的新对手引进新的业务能力，带有获取市场份额的欲望，同时

也常常带来可观的资源。结果价格可能被压低或导致守成者的成本上升，利润率

下降。有一些公司从其它市场通过兼并扩张进入某产业，他们通常用自己的资源

对该产业造成冲击。

潜在竞争对手指那些可能进入行业参与竞争的企业或公司。新的进入者将带

来新的生产能力和对资源与市场的需求，其结果可能使行业的生产成本上升，市

场竞争加剧，产品售价下跌，行业利润减少。潜在竞争对手的可能威胁，取决于

进入行业的障碍程度及行业内部现有企业的反应程度。进入行业障碍程度越高，

现有企业的反应越激烈，潜在竞争对手就越不易进入或不想进入，从而对行业构

成的威胁也就越小。进入行业障碍有：

（1）规模经济。规模经济效益包括产品生产、研制开发、市场营销和售后

服务诸方面。它是潜在竞争对手进入行业的重要障碍，行业的规模经济是要求新

进入的生产厂家具有与现有厂家同等的生产与经营规模，否则将面临生产成本或

营销成本上的竞争劣势。

（2）品牌忠诚。通过长期的广告宣传或顾客服务等方式建立起来的企业产

品形象或品牌忠诚，是潜在竞争对手进入行业的主要障碍之一。特别是饮料行业、

药品行业或化妆品行业，新进入行业的生产厂家不得不花费大量的投资与时间，

来克服原有的顾客品牌忠诚，建立起自己的产品（或品牌）形象。

（3）资金要求。进入行业的资金要求，不仅包括厂房设备等固定资本投资，

还包括消费信贷、产品库存及开业损失等流动资金需要；不仅需要生产性资金，

而且还需要大量的经营资金，用于产品研制开发、广告宣传及企业公关活动等方

面。对于采矿、石化、钢铁或汽车等行业来说，资金要求是进入行业的主要障碍。

（4）分销渠道。分销渠道也可成为进入行业的重要障碍。比如，一个新的

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食品生产商，他必须通过价格折让、广告宣传或大量营销推广活动，才有可能挤

掉现有竞争者的产品，将自己的产品摆上商场的货架。可资利用的分销渠道越少，

或现有竞争者对分销渠道控制越紧，进入行业的障碍越高，新进入行业的厂商甚

至不得不另起炉灶，从头开始建立自己的分销渠道。

（5）政府限制。为了保护本国的工业与市场，或为了维持本国消费者的利

益，当地政府可以通过项目审批或控制外商进入某些行业，也可以利用环境污染

控制或安全标准限制等措施来限制或控制外商进入某些行业。政府限制通常是最

难逾越的行业障碍。

（6）其他方面的行业障碍。新来竞争对手在进入行业之初，与行业内原有

厂家相比，可能在下述方面处于竞争劣势。比如，经验曲线的效益、生产专利的

拥有、重要原材料的控制、政府所给予的补贴，甚至良好的地理位置，等等。这

些竞争劣势也可能使潜在竞争对手在进入行业之前知难而退。

五、替代威胁

肝素替代品：直接凝血酶抑制剂

肝素是植物体内多种细胞协同合成的产物，在体内的制造过程比细胞内合成

蛋白质的过程还要复杂，加上肝素的结构复杂，肝素在未来五十年甚至更长的时

间内无法人工化学合成。

尽管肝素已被广泛应用，但其作用有很大局限性，表现在肝素不能使结合凝

血酶(结合在纤维蛋白上的凝血酶)失活，而结合凝血酶正是血栓形成的主要刺激

物。此外不同人对肝素有不同反应，治疗效果因人而异，需要耔细实验室监测，

以确保其足够的抗凝血活性。直接凝血酶抑制剂，例如水蛭素、比伐卢定

（bivalirudin），无肝素局限性，即它们能同时灭活结合凝血酶及流动相凝血酶。

其中bivalirudin 比水蛭素更安全有效，应用范围更广，而且不需要实验室监测。

作为肝素替代物，直接凝血酶抑制剂在理论上和临床实验中结果令人鼓舞。

肝素替代品的研究成果

纽约Rensselaer 理学詧ツRobert Linhardt 教学和其研究组已完成了第一

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个全人工合成肝素。他们的合成是实验室中合成的最大剂量的肝素。2006 年他

们第一次研究出肝素的合成用的“配方”。此后他们在实验室内将各种碳水化合

物分子聚合在一起产生了可以在体内自然合成的碳水化合物。彩用化学酶合成技

术能够复制在细胞内肝素的正常生物合成。这项研究所合成的肝素剂量比迄今为

止其它任何方法所生产的肝素剂量要高出百万倍。