东莞证券--美国意向开放新冠疫苗专利事件点评：专利开放不改市场格局【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    事件：
            
                    美国拜登政府于当地时间5月5日发表一项决定，表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。美国贸易部部长戴琪（KatherineTai）表示，政府此举是为了尽快普及安全有效的疫苗，结束新冠肺炎疫情。她同时表示，美国政府将继续加强与私营部门和所有可能伙伴的合作，扩大疫苗的制造和分销，以及努力增加生产这些疫苗所需的原材料。美国此举有可能扩大新冠肺炎疫苗的全球供应，缩小富国和穷国之间的疫苗接种差距。受到该利空消息影响，5月6日，疫苗板块大幅下跌。
            
                    点评：
            
                    美国政府意向开放新冠疫苗专利，当前为初步表态阶段，最终实施与否仍为未知之数。印度、南非此前向WTO建议暂免新冠医药品专利，遭到欧美发达经济体阻拦。在欧美疫情趋缓后，美国转态支持新冠疫苗专利开放，意在加速世界疫情修复。该决定为拜登政策初步表态，尚未经过国会同意。从实施流程看，该决定在审议过程中大概率将遇到美国医药界和部分议员的反对，审议需时较长，且最终通过与否尚未可知。从技术路线看，mRNA疫苗技术较为先进，即使开放专利，短期也较难被竞争对手快速复制并抢占原来的市场。
            
                    专利壁垒仅为生产技术壁垒之一，开放后欲复制仍需克服众多壁垒。人用疫苗从研发到上市需要经过众多流程，包括资质申请、前期研发投入、动物试验、临床试验、原材料购置、生产线建设、上市申请、数据追踪等。大型药企凭借先进的技术积累和产能优势，在短时间内投入巨额资金并将新冠疫苗推向市场。即使美国开放新冠疫苗专利，短期内竞争对手欲复制产品仍将面临病毒变异、原材料短缺、研发门槛高、产能不足、公众接受度低、生产成本控制难等难题。且新冠疫苗普遍受到政府限价影响，利润率有限。在世界整体接种率快速上升和其他生产技术壁垒的影响下，美国开放相关专利对当前具有领先地位的疫苗企业影响有限。
            
                    全球新冠疫苗格局基本成型。新冠疫情后欧美发达国家药企率先研发并推出疫苗，前期产能优先保证本土接种。截至5月7日，美国、英国、德国接种率分别达到74.08%、74.66%、37.56%。当前市场疫苗仍处于供不应求阶段，欠发达地区国家接种率落后，5月7日南非、越南、泰国接种率分别仅为0.60%、0.60%、2.25%。当前全球共计约9款疫苗已获批上市，包括灭活疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗。发达国家接种率快速上升中，同时企业普遍加大产能建设以应对大量的出口需求，后续多余疫苗产能将流向欠发达地区，带动全球接种率上升。根据当前已公布数据粗略统计，2021年新冠疫苗年产将突破100亿剂，2022年或将达150亿剂，基本可满足全球约76亿人口的接种需求。我们认为全球新冠疫苗格局基本成型，欧美地区有望在2021年完成群体免疫，随后产能溢出后流向欠发达地区，促进欠发达地区在2022至2023年完成群体免疫。
            
                    投资建议：专利放开对当前新冠疫苗市场格局影响少，继续关注领先的疫苗企业。在全球新冠疫苗格局基本成型前提下，已获批上市的疫苗将快速出货并占领市场。即使美国当下开放新冠疫苗专利，竞争对手欲追赶将受限于技术、原料、产能等因素限制，较难与当前拥有领先地位的疫苗竞争。另外，我国疫苗普遍采用传统技术路线，美国mRNA疫苗专利放开或将促进国内企业更易于掌握该项先进的技术路线，对企业日后的疫苗开发具有一定的启示作用。综上所述，我们认为该事件对具有领先地位的疫苗企业冲击少，不改当前市场格局，继续关注领先的疫苗企业。
            
                    风险提示：市场竞争加剧、新冠病毒变异、产能建设不及预期、疫苗出口受阻、疫苗安全问题、疫苗价格限制加剧等。
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