东莞证券--医药生物行业关于欧盟决定暂缓豁免新冠疫苗知识产权事件点评：专利豁免未定，市场格局不改【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    保护疫苗专利，对药企而言意义重大。美国政府于当地时间5月5日表示美国将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利。随后，5月7日，辉瑞首席公开表示放弃针对新冠疫苗的专利保护将在全球范围内争夺原材料，这将威胁到新冠疫苗的安全高效生产。同日，日本制药工业协会发表声明，反对美国政府支持暂时放弃新冠疫苗知识产权保护的行为。5月8日，欧盟决定暂缓豁免疫苗知识产权。新冠疫苗专利豁免仅仅是政府立场，美国疫苗企业是否愿意配合仍是重点。目前辉瑞和强生以表明反对，而莫德纳则表示并不担心。放弃疫苗专利，在一定程度上会影响药企对创新研发投入的积极性，或有可能影响疫苗生产的积极性；即使药企选择为人类共同利益而放弃专利，也并不一定对疫苗生产有推进作用。
            
                    从技术端来看，新冠疫苗生产技术壁垒高。疫苗仿制路途漫长，首先要去除专利壁垒，再者是生产知识的转移，最后才能大举投资产能。①目前放弃新冠疫苗专利仍处于提案阶段，即使所有成员国同意以某种形式放弃专利，世贸组织还需要讨论对哪些专利豁免进行协商。②豁免知识产权并非公布所有技术细节，而是允许其他厂商进行仿制。对于疫苗而言，想要进行仿制并不容易，企业需投入大量资金进行临床前研究、以及临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究，通过层层审批后才能在市场上推出。时间成本不可忽视，短期内新冠疫苗市场格局不会有太大变化。③mRNA疫苗和重组蛋白疫苗的技术性更高。mRNA技术有很多的know-how，这意味着即使在专利豁免的情况下，没有技术积累的企业也难以生产mRNA疫苗。同时，面对不断发生变异的病毒株，企业还需要有能力进行持续研发，对疫苗进行改良以保证疫苗有效保护性，这亦增加了新冠疫苗研发的难度。④疫苗生产对供应链的要求严格，生产原料、辅料、填料、生产设备、专业人才等方面也不可或缺。
            
                    从需求端来看，目前全球疫情反复，加快推进疫苗接种迫在眉睫。根据Wind，2019年全球人口约为76.735亿人。根据WHO，而截至中欧夏令时间5月8日下午4点，全球确诊病例已超过1.56亿例，新冠确诊人数约为2%，其中包括死亡病例约326.4万例。接种人数方面，截至5月7日，全球完全接种新冠疫苗人数仅3.05亿人（根据Wind），占比不足4%；接种剂次方面，截至中欧夏令时间5月8日下午4点，全球新冠疫苗接种总量约为11.7亿剂次（根据WHO），若均采取两针法（假设所有接种者已接种两针疫苗），则全球接种率约为7.62%。想要达到群体免疫，全球新冠疫苗接种率需要达到60%-70%；若按两阵法计算，要达到60%目标接种率，全球仍需要接种约80亿剂新冠疫苗，接种任务任重道远。
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