国元证券--医药生物行业：2021年4月疫苗行业批签发数据跟踪【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    注意：由于中检院批签发信息披露调整，2021年4月部分批签发信息未公布批签量，因此数据存在一定的不完整性，仅供参考。根据已公布的批签发数据信息，发本月新增疫苗批签发4149.84万支，长同比增长24.26%。其中二类疫苗批签发1902万支（-8.28%），国产二类疫苗签发量1552万支（-6.25%），进口二类疫苗批签发量348万支（-16.32%），考虑批签发数据的缺失，整体批签量预计同比基本持平，国产二类疫苗占比扩大；一类疫苗批签发量2248万支（-34.00%），全部来自国产，一类疫苗批签量同比出现下滑，预计系国内正大力生产不计入批签发的新冠疫苗所致。
            
                    新冠疫情带动疫苗行业高景气度，多家创新疫苗公司将陆续上市。新冠疫情下，国民疫苗接种观念得到空前发展，创新疫苗将持续维持高景气度，带动国内创新疫苗产业蓬勃发展，近期多家创新疫苗公司纷纷递交上市申请：4月12日，江江苏金迪克生物首发申请获科创板上市委员会通过，将于上交所科创板上市；4月23日，三叶草生物向港交所主板提交上市申请；4月26日，北京艾棣维欣生物技术向港交所主板提交上市申请。
            
                    美国总统表态支持新冠疫苗专利豁免，预计对现有新冠疫苗影响有限。2021年5月5日，拜登宣布支持WTO豁免新冠疫苗知识产权保护，5月8日欧盟各领导人就暂缓新冠疫苗知识产权豁免。我们认为目前关于新冠疫苗专利豁免的问题对现有新冠疫苗产品的影响有限，我们的观点主要基于以下几个方面：1））目前关于疫苗专利的豁免问题仅是一部分的支持表态，该问题争议较大，欧盟已经表示暂缓专利，美国内部亦尚未达成一致，正式得出结论尚需一定时间；2）mRNA疫苗技术前沿，即使技术豁免专利，在原料制备与生产工艺上亦存在较大壁垒，复制生产并建设产能实现大规模的量产难度较大，大多发展中国家不具备这样的调整；3））专利豁免的许可可能导致诸多企业创新疫苗的研发动力降低，假如本次新冠疫苗专利确定豁免，那么当未来一场类似新冠的传染病来袭，全球疫苗的研发动力或将显著降低。
            
                    风险提示：行业监管趋严；疫苗研发进展存在不确定性；疫苗质量风险。
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