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【研究报告内容摘要】
国家药监局附本月新增疫苗批签发4404.23万支,同比增长48.55%。其中二类疫苗批签发1986万支(+39.00%),国产二类疫苗签发量1660万支(+35.78%),进口二类疫苗批签发量325万支(+58.17%),二类苗出现明显增速,主要系去年2月疫情影响严重,多数品种无批签发量;一类疫苗批签发量1111万支(-73.90%),全部来自国产,一类疫苗批签量同比下滑主要系去年2月一类疫苗批签量突增。
准条件批准2款国产新冠疫苗上市。2021年2月25日,国家药监局附条件批准国药中生武汉所的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)和康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的注册申请。两款新款疫苗的上市,代表我国获批上市的疫苗达到了4款,且在灭活疫苗之外新增了一类腺病毒载体疫苗,包括4款已经附条件上市的疫苗在内共有17款疫苗开启临床,我国多条路径疫苗计划得到完善。根据中国疾病预防控制中心计划,我国的疫苗接种率有望于2021年6月达到40%,由于灭活新冠疫苗一般需要接种2针,假设50%的接种覆盖人群接种了2针,我国要达到40%的接种率需要供应新冠疫苗8.4亿剂。
风险提示:行业监管趋严;疫苗研发进展存在不确定性;疫苗质量风险。
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