国元证券--癌症早筛行业跟踪报告：早筛春天将至，商业化蓄势待发【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    在政策、资本和市场等外部因素的助推下，癌症早筛赛道已成为热点。
            
                    技术路径方面，聚焦于肠癌和肝癌的早筛产品已达到临床应用要求，优于传统早筛手段；商业化方面，仍处于盈利模式的探索阶段；应用场景方面，早筛商业化场景丰富，若早筛产品能下到基层，将会是市场蓝海。
            
                    考参考Cooguard商业化成功的因素看国内重磅早筛产品商业化潜力：检测性能优异，“常卫清”已纳入权威指南，头部企业通过精准合作bigpharma、商保等加速渠道推广，成本预计将随技术不断成熟、规模化提升而逐步下降，同时或在部分医保基金盈余地区率先推进医保支付。整体来看，国内早筛产品的商业化驱动因素正逐步推进，近期早筛市场在合规化进展、商业化布局上不断取得新的突破，商业化潜力蓄势待发。
            
                    诺辉健康：手握“早筛第一证”，联手阿斯利康加速院内渠道推广从“癌症早筛第一证”到纳入国内首部肠癌筛查指南，再到联手阿斯利康加速院内渠道推广，商业化稳步推进，公司或成为肠癌早筛领域的“标”杆”。2020年在疫情影响下实现营收0.71亿元（+21.09%），下半年两大核心产品出货量迅速攀升，业绩成长性强。常卫清敏感性和阴性预测为值分别为95.5%和和99.6%，显著优于传统手段和其他同类早筛产品，得获得监管部门和权威指南的“背书”，有望构建肠癌早筛护城河，享受先发优势。商业化层面，公司在医院、体检、保险等渠道多点布局，在院内市场和阿斯利康开展合作，借助后者强大的渠道资源（尤其是消化科）和县域市场的专业销售团队，有望打开商业化的闸门，实现快速放量。
            
                    泛生子：肝癌早筛领头羊，前瞻性研究和商业化布局齐头并进2020年业绩表现亮眼：营收4.25亿元（+31.3%），亏损逐步收窄；毛利率高达61.3%（+16.5pct），盈利能力显著提升。HCCscreen成为20Q4季度LDT业务营收增长的主要因素之一，早筛业务逐渐步入收获期。
            
                    HCCscreen研发进展顺利，技术和检测性能领先：敏感性88%，特异性93%，显著优于传统超声+甲胎蛋白的手段，预计21Q2启动注册临床试验，有望成为国内首个获批的肝癌早筛产品，同时已获得FDA“突破性医疗器械认定”，待获批后或直接纳入医保，打开美国肝癌早筛市场。
            
                    联手正大天晴加速布局院内渠道，三大商业化路径齐发力：布局医院、体检和民生项目三大商业化渠道，凭借正大天晴覆盖全国的肝病药物医院资源，有望快速切入院内市场。
            
                    燃石医学：国内泛癌早筛龙头，6癌种或率先商业化落地业绩增长稳健，院内模式发展迅猛。2020年毛利率为73%（+1.4pct），连续三年稳步提升。业绩指引：预计2021年实现营收6.1亿元（+41.9%）。
            
                    6癌种即将启动前瞻性研究，预计2022年实现商业化，9癌种产品前瞻性研究预计2023年完成。商业化方面，公司精准定位泛癌种早筛产品需求，将聚焦商保和三甲医院体检渠道，一方面可以帮助商业保险公司监测被保人健康状况以达到控制赔付率的目标，同时提高其获客和留客能力；而三甲医院在集采、药品零加成等因素影响下收入和利润端有所承压，泛癌种产品作为潜在癌症患者的流量入口，有望增加体检科、肿瘤科等科室的收入，同时借创新早筛产品提升医院品牌形象。
            
                    投资建议建议关注手握“肠癌早筛第一证”的诺辉健康、肝癌早筛领跑者泛生子以及泛癌种早筛企业燃石医学。
            
                    风险提示研发不及预期；产品获批不及预期；市场竞争风险；销售不及预期；疫情恢复不及预期；行业政策变动风险。
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