西南证券--医药生物行业：2021年4月第三周创新药周报【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    A 股和港股创新药板块本周走势 ]本周 A 股创新药板块下跌 5.26%，跑输沪深 300指数 5.64pp。创新药板块涨幅前三名是：复旦张江（+5.41%）、复星医药（+5.3%）、南新制药（+1.62%），跌幅前三名是：君实生物-U（-3.74%）、贝达药业（-4.26%）、恒瑞医药（-11.60%）。本周港股创新药板块上涨 2.62%，跑赢恒生指数 0.81pp。创新药板块涨幅前三名是：开拓药业-B（+27.3%）、再鼎医药-SB（+22.3%）、诺诚健华-B（+9.8%），跌幅前三名是：云顶新耀-B（-10.3%）、荣昌生物-B（-10.4%）、恒瑞医药（-11.6%）。
            
                    国内重点创新药进展2021年 4月（截至 4月 17日），国内有 1款新药获批上市，系 Biogen 的多发性硬化口服药物富马酸二甲酯。4月第三周，君实生物的特瑞普利单抗获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌，复宏汉霖的阿达木单抗获批葡萄膜炎新适应症，渤健的富马酸二甲酯肠溶胶囊获批治疗复发型多发性硬化，百济神州的替雷利珠单抗治疗二三线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验数据公布，开拓药业的AR-PROTAC 药物获批临床试验，用于治疗雄激素性脱发和痤疮。
            
                    海外重点创新药进展2021年 4月（截至 4月 17日），FDA 共批准 2个创新药上市，为 SupernusPharmaceuticals 公司的维洛沙秦、梅恩制药的雌四醇屈螺酮。4月第三周，百时美施贵宝的纳武利尤单抗有两个新适应症获批：获 FDA 批准用于一线治疗转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌；获欧盟批准联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌。吉列德的 Trop-2ADC 药物获得 FDA 加速批准用于治疗转移性尿路上皮癌。
            
                    本周公布的重点项目临床结果本周百济神州、信达、BMS 公布了各家 PD-1的临床数据，其中纳武利尤单抗+化疗用于非小细胞肺癌的辅助治疗，其病理学缓解（pCR）与对照组分别为24% vs2.2%，效果较好。PD-1的辅助治疗前景值得期待。
            
                    4月全球重点创新药交易进展全球创新药领域重点交易目前处于稳定波动状态，2021年 4月（截至 4月 17日），全球共发生 35起重点交易。其中披露金额的重点交易有 5起，1、ActimedTherapeutics 向 Faraday Pharmaceuticals 授权 S-氧烯洛尔；2、SentiBiosciences 向 Spark Therapeutics 授权其基因电路技术；3、RumpusTherapeutics 向 Aytu BioPharma 授权血管性 Ehlers-Danlos 综合征药物；4、赛诺菲与 C4X Discovery 就其临床前 IL-17A 抑制剂签订全球许可协议；5、Taysha Gene Therapies 获得临床阶段巨大轴突神经病 AAV9基因治疗项目；
            
                    6、欧康维视获 Alimera Sciences 授权糖尿病黄斑水肿药物。
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