机器人立体定向导航系统项目天使融资
近年来随着先进机器人技术(包括计算机控制技术、检测技术、图像处理技术、多媒体和信息网络技术、人机接口技术、机械电子技术等)、微侵袭外科技术、神经影像技术的飞速进步,有可能实现外科手术中所必须的精确微小定位、微小操作、手术空间的形状监测和图像显示等各种功能,数字机器人神经外科的概念逐渐形成。颅内手术需要精确定位与精细操作,由于颅面部有相对固定的解剖标志,神经外科是机器人外科最早涉及的领域之一。Motion scalers技术和震颤过滤技术的发展使机器人操作手术器械空前精确。目前,神经外科手术机器人系统从能够进行立体定向手术发展到也能进行显微外科手术,甚至远程手术。但由于机器人的性能限制,立体定向配套系统不合理,使得该项技术地发展受到一定限制。该项目为完全自主知识产权,能成功解决机器人在临床领域的精确定位,将定位精度控制在0.2mm范围内,超过目前现有市场产品。
产品:产品是一个成熟的开放式系统,目前处于部分研发完毕,需要整体调试运作的状态。用于在神经外科的微创或者无创手术中的定位和治疗。 领域:立体定向神经外科 客户:* 所有开展神经外科的二等甲级医院,在中国有3000多家。* 大型伽马刀生产厂家,立体定向设备生产厂家比如CT,MRI等。(成为他们的配套供应商) 计划:* 第一年:取得所有证书:医疗设备生产证书,ISO9001:2008,ISO13485,SFDA,甚至于FDA和CE* 第二年:至少销售3台设备,完成销售额300万人民币,保证过去2年内的开销持平 国内真正做得技术领先的只有一家:北京航天航空大学研发,海军总医院临床使用。这是真正医学发展的方向。
技术的基本原理、创新点论述、国内外发展情况:
立体定向技术小结 第一代:对头部做正位片和侧位片,通过组织解剖结构来建立病灶与立体定向仪的相对坐标位置关系,进而进行手术操作。定向方式立体定向仪,X光机,病灶坐标主要凭医生经验。
第二代:增设适配器及坐标标志线,X光机拍正位、侧位片。适配器将病灶坐标转换到立体定向仪,然后进行定位摆位手术。
第三代:在第二代的基础上开发出TPS,用CT、MRI采集断层图片,TPS进行治疗规划,立体定向仪进行定位摆位。医生手术可选择性、安全性增大。
第四代:适配器固定,用CT、MRI采集断层图片,TPS进行治疗规划,由机器人代替立体定向仪进行定位摆位。手术靠性提高。增设手术在线监测设备可进行远程手术。
第五代:合理的适配器加多功能坐标标记线,可用CT、MRI、PET进行图像采集,TPS增加图像融合功能充分发挥CT、MRI、PRT等影像设备的综合优势。三维治疗床配合关节机器人进行定位摆位。使得手术更安全可靠。增加设备可实行在线导航手术、远程手术等。 目前中国立体定向技术在各大医院的使用80%停留在第二代技术的水平。我公司的技术定位在第五代产品,让医院的治疗更加简单,让手术更加安全可靠,并加入了专家网络支持的功能,属于世界领先水平。目前仅加拿大有生产出第一台神经外科手术机器人的第一代产品。
项目产品的主要用途、市场预测:神经外科手术的配合定位,伽马刀系统的定位,及其他外科手术或者放疗设备的定位治疗用途;目前市场关于立体定位还处于第二代水平,市场潜力巨大。
生产方案:主要设备、原辅材料的来源和供应渠道 ü 由现有试验期间积累的已经成熟的配套生产基地进行提供配套加工; ü 根据资金使用情况,在桐乡寻找可进行组装加工的机械车间进行最后成品的组装和加工
营销方案:主要销售地区、领域、对象、网络等 ü 利用目前已经开拓的国际市场代理渠道进行全球销售。
项目主要优势和风险(详细说明):外科手术机器人立体定位产品的优势明显:手术微创,精度高,可控性强,治疗计划充分,利用网络进行专家会诊 风险:1, 产品获取市场准入时间较长(1-2年) 2, 并且由于产品汇集了机械、电气、核物理、软件、放疗、临床工程等技术点,产品配套生产难度较大。
主要创业人员情况介绍:
总经理: 查某某,31岁 教育背景 1999/9-2004/7 英国邓迪大学 国际贸易-本科 2004/9-2006/1 英国华威大学 工业工程管理-硕士 工作经历 2006/2-2009/3 伽马刀公司 海外市场大客户项目经理 2009/5-2011/7 某医药上市公司 国际贸易 海外市场销售经理 研发总工程师: 张某某,46岁, 持有国家级发明专利21项 教育背景 1985/9-1989/7 沈阳工业学院 机械工程系 1996/9-1998/1 北京理工大学 机械教研室CAD/CAM 工作经历 1989/7-2000/5 西安昆仑机械厂 工艺处 工装设计室主任 2000/6-2009/4 伽玛刀公司 项目经理 副总工程师 总工程师 主持开发项目 月亮神伽玛刀/钴博士放疗 机/五轴智能伽玛刀 主持开发项目 超级伽玛刀
项目开发计划及年度安排:开发设计,机械、电气、控制系统设计 2个月 零件加工,外购件配套 2个月 软件开发,TPS软件,操作程序及界面开发 3个月 首台设备安装调试 1个月 设备临床试验及取证: 公司质量体系考核 1个月 国家药监形式试验取得临床试验资格 1个月 两家临床试验医院各完成30例临床试验试验,完成临床试验报告 2个月 国家药监局组织专家评审临床试验获取SFDA 3个月 总之,从项目启动到获得国家药检局的SFDA 认证需要1 年。
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