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【研究报告内容摘要】
创新药: 药明康德旗下子公司 WuXiFundI 认购 120Capital;礼来 IL-2R 激动剂申报临床;强生 BCMA/CD3双抗申报临床获得受理;FDA 拒绝批准默沙东Keytruda 三阴乳腺癌辅助治疗上市申请;基石药业进口 1类新药阿泊替尼国内正式获批;安进收购 Rodeo Therapeutics 扩充炎症性疾病管线;赛诺菲 CD38单抗新适应症获 FDA 批准上市;阿利西尤单抗 HoFH 适应症获 FDA 批准上市;
药明生物领投英诺湖医药。
医药政策:京津冀晋 11品种集采 4月 15日开标;首批人工髋关节、人工膝关节将开始集采;卫健委发布长期处方管理规范;宁夏开启处方外流、医保结算的新模式;福建省开始生物制品集采;中纪委发布严查医药腐败问题文章。
医疗服务:京东健康与九芝堂达成合作;微医港交所申请 IPO。
疫苗:辉瑞和 BioNTech 宣布新冠疫苗 BNT162b2在南非的临床结果优异。
业观点:
肿瘤创新药靶点选择:近年来,生物制药行业蓬勃发展,尤其是抗肿瘤药。药政改革使得新药获批加速,再加上国外新药的进入,生物药获批数量逐年上升。
而中国医药市场很大,但真正的创新药只占到 7%。创新药的创新度也仍然不足,热门靶点赛道拥挤,同质化严重。而实际上,可供选择的靶点非常多,抗体分子有约 1500个靶点,其中近 400个靶点已有药物在开展临床试验,而国内企业在做的靶点可能只有三四十个。目前国内外重点开发的肿瘤创新药大致分四个方向:①小分子;②大分子;③细胞免疫治疗;④抗体偶联药物 ADC。
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