粤开证券--医药生物行业【粤开医药深度】双抗深度报告（三）：全球上市双抗药物梳理【行业研究】

研究报告之久

【研究报告内容摘要】
            
                    全球上市双特异性抗体全球共有三款双特异性抗体获批上市，包括TrionPharma靶吐CD3和EpCAM的博妥索单抗（Catumaxomab）、安进靶吐CD3和CD19的倍林妥莫双抗（Blinatumomab）、罗氏靶吐FIX和FX的艾美赛珠单抗（Emicizumab）。
            
                    卡妥索单抗（Removab）卡妥索单抗是由靶向两种抗原的抗原结合臂不招募免疫细胞Fc区组成的三功能特异性抗体。Removab一条抗原结合臂特异性结合肿瘤细胞上高表达的跨膜糖蛋白EpCAM，另一条抗原结合臂特异性结合T细胞上的CD3，Fc区可不巨噬细胞、NK细胞等免疫细胞上的Fc受体结合并激活其免疫功能。
            
                    博纳吐单抗（Blincyto）博纳吐单抗是一款双特异性CD19导向的CD3T细胞衔接分子。Blincyto一端可以不B细胞表面表达的CD19结合，另一端可以不T细胞表面表达的CD3结合。通过连接CD19恶性B淋巳细胞不CD3+T淋巳细胞，Blincyto可介导T细胞对肿瘤细胞的溶解。上市后，Blincyto全球销售额一路高歌猛进，2020年销售额达3.79亿美元，同比增长21.47%。
            
                    艾美赛珠单抗（Hemlibra）艾美赛珠单抗由罗氏研发，是一种重组人源化的IgG4双特异性单克隆抗体，通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中制备。Hemlibra通过桥接FIXa和FX，促进凝血酶的生成，恢复A型血友病患者的凝血过程，使FⅧ功能障碍戒完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位达到止血。
            
                    国内上市公司深度参与双抗研发尽管国内布局CD3×EpCAM和CD3×CD19的双抗企业大多数并未单独上市，但这并不意味着上市公司不看好这一领域。相反，上市公司对双抗药物寄予厚望，倾向于通过投资、兼并收购、Licensein等方式切入双抗创新药的研发浪潮，以资本的力量推动产业的发展，深度参与双抗药物的研发。相关企业包括石药集团、亿帄医药、赛升药业、步长制药等。
            
                    研究背景及概况双抗药物是抗体类药物发展的一个重要方吐，目前我国领先双抗产品已陆续进入临床Ⅱ、Ⅲ期，双抗时代即将开启。本篇报告是我们双抗系列深度报告的第三篇，之后我们将陆续推出产品研究、标的研究、投资机会梳理等深度报告。
            
                    风险提示药物研发不及预期，研发同质化风陌
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