关于医药企业上市的一个问题

塞外野马

某医药企业A，自己生产数种药品，但有一种药品N，当初A企业研发出来后自己不具备生产条件，所以生产批文落在了B企业，A企业和B企业之间以合同形式对该产品的权利责任进行了约定：产品所有权、知识产权、经营权归A企业，B企业负责生产并按合同约定收取加工费。B企业同时也是A企业的小股东，持股10%。请问，产品N的这种情况是否会构成A企业的上市障碍？如何解决？谢谢！

fushengbin

等于是A委托B加工了。我对医药行业不了解，为什么生产批文会落在B的头上？是怎么下去的呢？

塞外野马

fushengbin 发表于 2013-3-25 10:41
等于是A委托B加工了。我对医药行业不了解，为什么生产批文会落在B的头上？是怎么下去的呢？

因为A不具备该品种的生产条件，所以当时在申报新药注册时是以B企业的名义申报的。这种情形在医药行业内很普遍，比如很多研发机构研发的新药最终都得落在某个药厂，如果自己没有药厂或不具备生产条件，就得与其他药企合作。

塞外野马

fushengbin 发表于 2013-3-25 10:41
等于是A委托B加工了。我对医药行业不了解，为什么生产批文会落在B的头上？是怎么下去的呢？

不是委托加工，生产批文确实是由B企业持有的，但合同规定相关权利归A企业。

hejiabig

感觉还是委托生产，主要看药品N在A企业中的收入占比情况，如果很大，独立性就会有问题，感觉从独立性方面去探讨吧。

于是之

fushengbin 发表于 2013-3-25 10:41
等于是A委托B加工了。我对医药行业不了解，为什么生产批文会落在B的头上？是怎么下去的呢？

这个确实不是委托加工，初步根据楼主的说法，我理解如下：

A公司是《新药证书》的申请主体，但是由于当时不具备生产该药品的条件（可能是药品生产许可证上不具备生产该种类药品的资质，或者未进行相关剂型药品的认证……），所以药品生产批件是落在B公司的。这个在操作上很正常，可以直接由B公司向国家药监局申请药品注册批件。从合法性角度来看，A、B的这种关系没问题。

然后说合同的问题，当时的这种约定，我认为是合法的。但是目前的情况是，这样下去会存在一块关联交易和同业竞争的问题（毕竟B持有A公司10%的股权）。

塞外野马

于是之 发表于 2013-3-28 13:36
这个确实不是委托加工，初步根据楼主的说法，我理解如下：

A公司是《新药证书》的申请主体，但是由于当 ...

感谢您的分析！正如您的分析，当时之所以落在B公司，确实是因为A公司不具备相应的生产技术条件（A公司研发能力较强）。如果IPO主要障碍是同业竞争和关联交易，可以协调B公司让出这部分股权或转到不相关的企业名下。想进一步确认的是，这种合同约定会否被认定为A公司对B公司有重大依赖，独立性存在问题？

于是之

塞外野马 发表于 2013-3-29 14:56
感谢您的分析！正如您的分析，当时之所以落在B公司，确实是因为A公司不具备相应的生产技术条件（A公司研发 ...

是否存在重大依赖、是否对独立性存在影响，这个是要综合判断的。从业务独立性角度来看，首先要明确A公司的主营业务是什么，如果是医药生产，那么我认为A公司与B公司之间的合同将导致A公司业务不独立；如果A公司主营业务并非医药生产，那么无所谓，这部分只是非主营业务收入，对独立性不构成重大影响（当然，收入占比如果过高，也会被认为缺乏独立性）。从资产独立的角度来看，虽然新药证书在A名下，且与B公司的合同约定“产品所有权、知识产权、经营权”（从药品特殊性角度，我认为这种表述是有问题的，此处暂且不论）为A所有，但是鉴于药品法律法规的特殊性，虽然有这些权利，但仍不能生产药品N，对药品N的权属也并不完全。这个还要看与B公司合同的具体约定，如果想终止该协议A公司需要付出什么代价，终止后如何由A公司来生产药品N……

貌似写的有点乱，兄弟凑合看吧

xiaoxiaofox

药品N应当有一个药品注册证，这个证上的所有人是A还是B？
然后B应当持有医药企业生产许可证，这个证上的生产范围应当覆盖到N这个产品，且这个B企业的卫生生产许可证上应该也注明生产N药品，如果这些条件都符合的话，从法律法规上来讲是没有问题的，如果A作为发行人的话且N药品的注册证上是A的名字，很显然B就是他的委外加工商，而如果N药品在A的收入中占比较大的话，那么显然A的业务对B依赖较大，建议将B纳入上市架构，如果无法纳入确实会影响独立性。
但是如果这个药品的注册证上不是A的名字且A本身也不具备生产N产品的相关资质，即使你有合同约定说是N药品的所有权在你手上，在法律上是没有任何意义的。同时请注意，A负责经营N药品也是需要药品的经营许可证。

投行小兵兵

委托加工是双方都有生产N品种的条件和许可，因产能等问题由一方委托另一方生产的行为，楼主说的这种情况个人认为不属于委托加工。
我认为这其实是个n产品所有权和生产权分离的事情，这种情况很常见，要么有所有权的一方将此品种作价出资投入有生产权的公司中，要么将有生产权的子公司这部分资产进行置换，使权属更清晰些为好